TRIANGEL er en produsent, ikke en mellommann
1. Vi er enprofesjonell produsent av medisinsk laserutstyr, vår endolaser med dobbel bølgelengde 980 nm 1470 nm har fått godkjenning fra det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA)s sertifisering av medisinsk utstyr.
✅Food and Drug Administration (FDA) er det amerikanske organet som er ansvarlig for å beskytte folkehelsen og sikre sikkerheten til ulike produktkategorier som legemidler, matvarer, medisinsk utstyr, kosmetikk og produkter som avgir stråling, (...). FDA varsler også helsepersonell og offentligheten (om nødvendig) når det oppstår problemer med enhetene for å sikre riktig bruk og pasientenes helse og sikkerhet.
Våre laserenheter med dobbel bølgelengde 980 nm og 1470 nm er FDA-sertifiserte, noe som garanterer kvaliteten og påliteligheten til TRIANGEL-produkter over hele verden.
2. Vår produksjon og tilvirking er strengt i samsvar med Kinas kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr ogISO13485(ikke ISO9001, 9001 er ikke et obligatorisk styringssystem) kvalitetssystem for medisinsk utstyr, og har vært forpliktet til å gi brukerne lovlige, kompatible, trygge og effektive produkter.
✅ISO-sertifiseringer representerer et viktig verktøy for å bevise at forretningsprosessstyringssystemer samsvarer med standardene definert av tekniske standarder.
ISO 13485 er i stedet en kvalitetssertifisering som utelukkende gjelder medisinsk utstyr, i henhold til kravene og forskriftene i EU. Den sertifiserer et firmas evne til å tilby medisinsk utstyr og relaterte tjenester som overholder kundenes krav og obligatoriske forskrifter.
3. Sikkerhet er et must for oss. Hver dag jobber vi i Triangel for å sikre våre apparater, og respekterer sertifiseringene som kreves av lovene om elektromedisinsk utstyr. Forkortelsen CE står for «europeisk samsvar» og representerer samsvar med EUs sikkerhetsdirektiv. Sistnevnte sikrer at et produkt har bestått ad hoc-tester og at det derfor kan distribueres hvor som helst i EU og EØS.
Hva kan du forvente av Triangel?
1. Kjernedelene i maskinen vår er fra USA, og standardene og kravene for alle komponenter og materialer i medisinsk utstyr er svært tydelige. Viktige komponenter som strømforsyninger, nødstoppbrytere, nøkkelbrytere, lasere osv. må overholde medisinske standarder. Vanlig laserutstyr trenger ikke å oppfylle disse strenge standardene, så kostnaden er mye lavere.
2. Klinisk opplæring og støtte
Vi har et stort antall distributører, leger og kliniske professorer rundt om iverden, noe som vil sikre at når du kjøper TRIANGEL-produkter, vil du ha merkliniske løsninger, prosesser og teknisk støtte, noe som gjør operasjonen din smidigere og mermer effektivt.
3. Garanti og ettersalg
Produktets forventede levetid er ikke mindre enn 5–8 år, avhengig av det medisinske utstyret.Innen 18 måneders garantiperiode, hvis det ikke er skadet av menneskelige faktorer, vil vårt firma tilby gratis ettersalgsservice.
Publiseringstidspunkt: 12. mars 2025